تصریح

تکنیکی معیار

یہ دوا گیسٹرک السر، گرہنی کے السر، ریفلوکس غذائی نالی، erosive esophagitis، gastroesophageal reflux disease (GERD)، Helicobacter pylori انفیکشن، اور پیپٹک السر کے علاج کے لیے تجویز کی جاتی ہے۔

Vonoprazan demonstrates acid stability and is rapidly absorbed when taken on an empty stomach, reaching peak plasma concentration (Cmax) within 1.5 to 2 hours after ingestion. It exhibits slow dissociation with a half-life of approximately 7.7 hours. Its high pKa value (>9) پروٹون پمپ کے کھلنے اور بند ہونے کو مسابقتی طور پر روکتے ہوئے، parietal cell canaliculi کے luminal space میں اس کے جمع ہونے کی سہولت فراہم کرتا ہے۔ ہم N-1 CAS NO: 881674-56-2; کیس نمبر: 16133-25-8۔

آئٹم		معیاری ضابطہ	ٹیسٹ کا نتیجہ
ظہور	ظہور	سفید سے آف وائٹ کرسٹل یا کرسٹل پاؤڈر	آف وائٹ کرسٹل پاؤڈر
تجزیہ	فلورین چیک	3.9%-4.3%	4.2%
	کلورائیڈز	0.05% سے زیادہ نہیں	تعمیل کرتا ہے۔
	امونیم نمک	0.05% سے زیادہ نہیں	تعمیل کرتا ہے۔
	سلفیٹ	0.05% سے زیادہ نہیں	تعمیل کرتا ہے۔
	پانی	0.40% سے زیادہ نہیں	تعمیل کرتا ہے۔
	اگنیشن پر باقیات	0.10% سے زیادہ نہیں	0.021%
	بھاری دھاتیں	20ppm سے زیادہ نہیں۔	تعمیل کرتا ہے۔
	نامیاتی نجاست	واحد ناپاکی: 0.15% سے زیادہ نہیں	0.062%
	نامیاتی نجاست	کل نجاست: 1 سے زیادہ نہیں۔{1}}%	0.25%
	بقایا سالوینٹس	میتھانول: 0.30% سے زیادہ نہیں	پتہ نہیں چلا
		ایتھنول: 0.50% سے زیادہ نہیں	پتہ نہیں چلا
		ایتھائل ایسیٹیٹ: 0.50% سے زیادہ نہیں	پتہ نہیں چلا
		Dichloromethane: 0.060% سے زیادہ نہیں	پتہ نہیں چلا
		Acetonitrile: 0.041% سے زیادہ نہیں	پتہ نہیں چلا
		Tetrahydrofuran: 0.072% سے زیادہ نہیں	پتہ نہیں چلا
		بینزین: 0.020% سے زیادہ نہیں	پتہ نہیں چلا
		پائریڈین: 0.020% سے زیادہ نہیں	پتہ نہیں چلا
		N,N-Dimethylacetamide: 0.10% سے زیادہ نہیں	پتہ نہیں چلا
		Methylamine: 0.10% سے زیادہ نہیں	پتہ نہیں چلا
		ایسیٹک ایسڈ: 0.50% سے زیادہ نہیں	پتہ نہیں چلا
فومریک ایسڈ کا مواد		23.9%-26.4%	24.5%
پرکھ		NLT 98۔{1}}% اور NMT 102.0% C₁₇H₁₆ایف این₃O₂S.C₄H₄O₄, anhydrous بنیاد پر شمار کیا جاتا ہے	99.2%

Vonoprazan Fumarate CAS ٪7b٪7b0٪7d٪7d

پروڈکٹ: Vonoprazan Fumarate CAS 881681-01-2
کیمیائی نام: 1-(5-(2-Fluorophenyl)-1-(pyridin-3-ylsulfonyl){{5}H-pyrrol-3-yl )N-میتھائل میتھانامین فومریٹ
دوسرا نام: TAK438؛ تک-438; MFCD18633280; 1260141-27-2 تک-438 AKSci J97352; فومارات وونوپرازانا؛ وونوپرازان فومریٹ-D3؛ N-methyl-1-(3-pyridyl sulfonyl)-1H-pyrrole-3-methanamine; 1-(5-(2-فلوروفینائل)؛ AB457904 CAS 881681-01-2;
CAS نمبر: 881681-01-2
پروڈکٹ کیٹیگری: معدے کا API، Pepsin ہضماتی انزائم API، Pancreatin ہضماتی انزائم API
مالیکیولر وزن: 461.46300
مالیکیولر فارمولا: سی₂₁H₂₀ایف این₃O₆S
MDL نمبر: MFCD18633280

1. ادائیگی کی شرط

ٹی ٹی، ایل سی

2. ادئیگی کی تاریخ

قابل تبادلہ

3. مارکیٹ

مشرق وسطی/ افریقہ/ ایشیا/ جنوبی امریکہ/ یورپ

4. نمونہ:

دستیاب
5. ایگزیکٹو معیارات
سی پی، ای پی، آئی پی

6. قابلیت کا سرٹیفکیٹ
خام مال کی پیکیجنگ کی رجسٹریشن "A" حیثیت، کیمیکل API، WC، COPP، CEP، EUGMP، US DMF رجسٹریشن نمبر، انڈیا رجسٹریشن سرٹیفکیٹ، برازیل رجسٹریشن، ملائیشیا رجسٹریشن، وغیرہ کے لیے مارکیٹنگ کی درخواست کی منظوری کی اطلاع۔

7. پیکیجنگ سائز کی تفصیلات

اندرونی پیکیج: سنگل لیئر پولی تھیلین بیگ اور ایلومینیم ورق بیگ۔

بیرونی پیکیج: فائبر ڈرم۔

پیکیجنگ سائز: 20 کلوگرام / ڈرم؛ 1 کلوگرام / ڈرم؛ 5 کلوگرام / ڈرم۔

Vonoprazan fumarate (TAK-438) تیزاب سے متعلق معدے کی خرابیوں کے علاج کے لیے ایک پروٹون پمپ انحیبیٹر (PPI) کے طور پر کئی فوائد پیش کرتا ہے۔ کچھ فوائد میں شامل ہیں:

1. قوی اور تیز تیزاب کا دباو: وونوپرازان گیسٹرک ایسڈ کے اخراج کو مضبوط اور تیزی سے روکتا ہے۔ یہ H+/K+-ATPase انزائم کو مؤثر طریقے سے روکتا ہے، جس کے نتیجے میں پیٹ میں تیزاب کی پیداوار میں نمایاں کمی واقع ہوتی ہے۔ تیزابیت کا یہ قوی دبائو علامات میں تیزی سے ریلیف اور معدے کے السر اور غذائی نالی کے نقصان کی بہتر شفا یابی کا باعث بن سکتا ہے۔

2. عمل کا طویل دورانیہ: روایتی PPIs کے مقابلے وونوپرازان میں کارروائی کی طویل مدت ہوتی ہے۔ یہ ایک لمبے عرصے تک تیزابیت کو مؤثر طریقے سے دبانے کو برقرار رکھتا ہے، جس سے روزانہ ایک بار خوراک کی اجازت ملتی ہے۔ یہ سہولت مریض کے علاج کے طریقہ کار کی پابندی کو بہتر بنا سکتی ہے۔

3. نوکٹرنل ایسڈ بریک تھرو کا بہتر کنٹرول: نوکٹرنل ایسڈ بریک تھرو سے مراد رات کے وقت گیسٹرک ایسڈ کے اخراج کا دوبارہ ہونا ہے، جو نیند میں خلل ڈال سکتا ہے اور علامات کو خراب کر سکتا ہے۔ وونوپرازان نے دیگر PPIs کے مقابلے رات کے وقت تیزابیت کو بہتر طریقے سے دبانے کو یقینی بناتے ہوئے، رات کے وقت تیزابیت کے بہتر کنٹرول کا مظاہرہ کیا ہے۔

4. معدے کے السر کی بہتر شفایابی: وونوپرازان تیزاب کی رطوبت کو کم کرکے اور بافتوں کی مرمت کے لیے سازگار ماحول پیدا کرکے گیسٹرک اور گرہنی کے السر کے علاج کو فروغ دیتا ہے۔ مطالعات سے پتہ چلتا ہے کہ وونوپرازان روایتی PPIs کے مقابلے میں زیادہ شفا یابی کی شرح حاصل کرتا ہے، جس سے السر کا تیزی سے حل ہوتا ہے۔

5. ریفریکٹری ایسڈ سے متعلقہ عوارض کے لیے ممکنہ: ونوپرازان ریفریکٹری ایسڈ سے متعلقہ عوارض کے مریضوں کے لیے فائدہ مند ہو سکتا ہے، بشمول وہ لوگ جو معیاری PPI تھراپی کا مناسب جواب نہیں دیتے۔ اس کی طاقتور تیزاب کو دبانے والی خصوصیات اسے ان افراد کے لیے ایک قیمتی متبادل بناتی ہیں جنہیں تیزابیت پر زیادہ جارحانہ کنٹرول کی ضرورت ہوتی ہے۔

6. منشیات کے تعامل کا کم خطرہ: وونوپرازان میں کچھ دیگر PPIs کے مقابلے میں منشیات کے تعامل کی کم صلاحیت ہے۔ اس سے بعض دواؤں کے میٹابولزم میں مداخلت کا امکان کم ہوتا ہے، منفی اثرات یا سمجھوتہ شدہ علاج کی افادیت کا خطرہ کم ہوتا ہے۔

ہمارا فائدہ

ہمارے دبئی اور ہندوستان میں برانچ آفس ہیں۔

ہمارے پاس اپنی قابل اعتماد اور طویل مدتی کوآپریٹو اور تجربہ کار فیکٹری ہے۔

چین اور بھارت سے انتخاب کے لیے مختلف قسم کی مصنوعات

ہم آپ کی ضروریات کے مطابق اپنی مرضی کے مطابق کر سکتے ہیں

ہم OEM اور ODM کر سکتے ہیں

ہم API کو N-1 پیش کر سکتے ہیں۔

Vonoprazan Fumarate CAS 881681-01-2 اکثر پوچھے گئے سوالات

س: وونوپرازان فومریٹ API کیا ہے؟

A: Vonoprazan Fumarate API، جسے اس کے برانڈ نام TAK-438 سے بھی جانا جاتا ہے، ایک طاقتور پوٹاشیم مسابقتی ایسڈ بلاکر (P-CAB) اور ریورس ایبل پروٹون پمپ انحیبیٹر (PPI) ہے۔ یہ معدے کی مختلف حالتوں جیسے گیسٹرک السر، گرہنی کے السر، ریفلوکس غذائی نالی، اور ہیلیکوبیکٹر پائلوری انفیکشن کے علاج کے لیے استعمال ہوتا ہے۔

س: وونوپرازان فومریٹ API کیسے کام کرتا ہے؟

A: Vonoprazan Fumarate API گیسٹرک پیریٹل خلیوں میں H+, K{1}}ATPase انزائم (پروٹون پمپ) کو روک کر کام کرتا ہے۔ یہ روکنا گیسٹرک ایسڈ کی پیداوار میں کمی کا باعث بنتا ہے، اس طرح تیزاب کو مؤثر طریقے سے دبانے اور معدے کے السر کے علاج کو فروغ دیتا ہے۔

س: وونوپرازان فومریٹ API کے دیگر تیزاب کو دبانے والی دوائیوں کے مقابلے میں کیا ممکنہ فوائد ہیں؟

A: Vonoprazan Fumarate API کو روایتی پروٹون پمپ انحیبیٹرز (PPIs) کے مقابلے میں متعدد فوائد کی اطلاع دی گئی ہے۔ یہ تیز رفتار اور زیادہ طاقتور تیزاب دبانے کے ساتھ تیزی سے کارروائی کا آغاز کرتا ہے۔ یہ طویل عرصے تک تیزاب کو دبانے کو بھی برقرار رکھتا ہے، جس کے نتیجے میں مستقل علاج کے اثرات مرتب ہوتے ہیں۔ مزید برآں، Vonoprazan Fumarate API نے ان مریضوں میں افادیت ظاہر کی ہے جنہوں نے روایتی PPI تھراپی کا اچھا جواب نہیں دیا ہے۔

س: وونوپرازان فومریٹ (TAK-438) کے ممکنہ استعمال یا استعمال کیا ہیں؟

A: TAK-438، جسے وونوپرازان بھی کہا جاتا ہے، کے کئی ممکنہ استعمال یا ایپلیکیشنز ہیں:
1. Gastroesophageal reflux disease (GERD): TAK-438 کا استعمال علامات کو کم کرنے اور GERD سے وابستہ پیچیدگیوں کا انتظام کرنے کے لیے کیا جا سکتا ہے، جیسے کہ سینے میں جلن، تیزاب کا ریگرگیٹیشن، اور زیادہ گیسٹرک ایسڈ کی وجہ سے غذائی نالی کو پہنچنے والے نقصان۔

2. گیسٹرک اور گرہنی کے السر کا علاج: TAK-438 گیسٹرک ایسڈ کی رطوبت کو کم کرکے اور بافتوں کی مرمت کے لیے سازگار ماحول پیدا کرکے گیسٹرک اور گرہنی کے السر کے علاج کو فروغ دینے میں موثر ہے۔

3. ریفلوکس غذائی نالی کا انتظام: TAK-438 ریفلوکس غذائی نالی میں پیٹ کے تیزاب کے بیک فلو کی وجہ سے غذائی نالی کی سوزش اور نقصان کو کم کرنے میں مدد کر سکتا ہے۔

4. Helicobacter pylori انفیکشن کا علاج: TAK-438 کو Helicobacter pylori، گیسٹرائٹس، پیپٹک السر، اور معدے کے کینسر کی مخصوص قسموں سے وابستہ ایک جراثیم کو ختم کرنے کے لیے ایک مجموعہ تھراپی کے حصے کے طور پر استعمال کیا جا سکتا ہے۔

5. غیر سٹیرایڈیل اینٹی سوزش والی دوائی (NSAID) سے متاثرہ گیسٹرک السر کی روک تھام: TAK-438 نے NSAIDs کے استعمال سے منسلک گیسٹرک السر کے خطرے کو کم کرنے میں افادیت ظاہر کی ہے، جو عام طور پر درد سے نجات کے لیے استعمال ہوتے ہیں لیکن گیسٹرک نقصان کا سبب بن سکتا ہے.

یہ نوٹ کرنا ضروری ہے کہ TAK-438 کے مخصوص استعمال اور اطلاقات مختلف ممالک یا خطوں میں ریگولیٹری منظوریوں اور رہنما خطوط کے لحاظ سے مختلف ہو سکتے ہیں۔ TAK-438 کے مناسب استعمال کے بارے میں درست اور تازہ ترین معلومات کے لیے ہمیشہ صحت کی دیکھ بھال کرنے والے پیشہ ور سے مشورہ کرنے کی سفارش کی جاتی ہے۔

ڈاؤن لوڈ، اتارنا ٹیگ: vonoprazan fumarate cas 881681-01-2, China vonoprazan fumarate cas 881681-01-2 مینوفیکچررز، سپلائرز، فیکٹری